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全球首个单方中药配方颗粒ISO国际标准发布

  近日,国际标准化组织(ISO)完成《ISO 21756:2026中医药——丹参配方颗粒》全部制定程序,正式面向全球发布。这是全球首个单方(由单一药材制成)中药配方颗粒ISO国际标准,对推动我国中医药产品“走出去”、提升我国在全球传统医药领域的话语权和影响力具有重要意义。

  该标准由天津大学医学部药学院中药生物技术团队专家、国家中药材产业技术体系专家高文远教授担任项目负责人,与天士力医药集团、天津大学、华润三九等单位专家共同研制。研制过程中,团队与数十个国家的专家开展多轮国际研讨和技术论证,最终形成广泛国际共识,推动标准成功发布。

  中药配方颗粒是传统中药饮片的现代化创新剂型。它既保留中医辨证论治、随证加减的特色,更符合中药现代化、规范化、标准化要求,也更容易被国际市场接受。

  “标准是经济活动和社会发展的技术支撑,国际标准是全球产业界的‘通用语言’,制定国际标准是抢占行业规则主导权的关键手段。”高文远教授表示,加快中药配方颗粒国际标准落地,既能护航国际贸易,也有助于推动中医药全球传播。下一步,团队将加强与中药企业、国际标准化组织等合作,推动制定更多国际标准,提升中国医药产业国际竞争力,为全人类健康事业贡献更多中国方案。

  记者 单炜炜

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