为保障生物医药企业研发生产用关键原料细胞因子、抗体等特殊物品便捷通关，天津海关实施低风险特殊物品“智能审批”模式，依托特殊物品出入境卫生检疫审批系统中的“智能审批”模块，对C2级低风险特殊物品进出境审批进行智能化办理，实现企业自助申报、系统自动审核放行，审批时限缩短至“秒级”。

　　今年3月天津海关出具了首张《特殊物品出入境卫生检疫审批单》，自企业提交申请到完成审批用时不到1分钟，标志着低风险特殊物品“智能审批”正式在津落地。在风险分析基础上，天津海关运用“自动审+人工审”相结合的方式提升审核质效。对生物制品中的抗体类特殊物品，企业可按审批系统提示步骤进行标准化申报，系统自动审核通过后给予“智能审批”标识；对未标准化申报、系统审核未通过及其他C2级的特殊物品，实施人工审核，通过后给予“智能审批”标识。获得“智能审批”标识的特殊物品，后续申报即可实现自动审批，在严守安全底线基础上，最大限度释放改革红利。

　　聚焦生物安全风险防控，天津海关对特殊物品活性成分、生产工艺等严加审核，定期组织对“智能审批”审批单进行抽查复核，根据复核结果动态调整应用范围。建立暂停及恢复机制，对生物安全控制体系不能持续符合要求的企业，及时暂停适用“智能审批”模式，待整改到位并经审核通过后予以恢复，确保监管要求不放松、安全底线不突破，切实做到放管结合、风险可控。

　　截至目前，天津关区已有15种特殊物品获得智能审批标识，25批次产品获得检疫审批。

　　记者 李梅旭 见习记者 李文博