核心药突破

　　为脑病患者送曙光

　　主持人：聊到脑部肿瘤新药研发，大家都会关注到尚德药缘的核心产品ACT001，这也是公司的“明星药”。能否用通俗的话给大家介绍一下，它主要针对哪些疾病？另外，据了解ACT001近几年把适应症拓展到了市场空间更广阔的肺癌脑转移领域，目前针对这个适应症的Ⅲ期临床试验正在推进，并且还获得了国家药监局授予的突破性疗法认定。同时，全球儿童脑瘤的临床试验也已启动，想请您谈谈，这些最新进展在医学界和患者群体中分别带来了怎样的影响？

　　郝曼淋：ACT001主要用于脑部恶性肿瘤、肺癌脑转移、器官纤维化等临床需求迫切的重大疾病的治疗。其中脑胶质瘤恶性程度极高，素有“脑癌之王”之称，长期缺乏有效治疗手段。

　　当前，ACT001肺癌脑转移适应症已进入Ⅲ期临床并获突破性疗法认定；全球儿童脑瘤临床试验同步启动，它也是中国首个获美国FDA儿童罕见病资格的脑胶质瘤药物，填补了儿童脑瘤治疗空白。

　　对医学界，ACT001为脑部肿瘤治疗提供了全新技术路径；对患者而言，为无数绝望家庭带来了新希望。目前该药已收到多国同情用药申请，临床数据持续向好，是中国原创新药走向世界的重要代表。

　　主持人：听说ACT001的研发灵感来自《本草纲目》里的辛夷树根皮，屠呦呦教授从中医里提炼青蒿素是中医药现代化的经典，而咱们的ACT001，更是把中药活性成分改造成化药小分子创新药的典范，辛夷树根皮里的小白菊内酯含量达6%，远超西方草药的0.1%，那当初团队是怎么从传统中医药典籍里找到这个研发灵感的？又怎么通过结构优化把老祖宗的智慧和现代制药技术结合到一起的？

　　郝曼淋：ACT001的灵感，确实来自咱们老祖宗的智慧。中国有很多特有的天然产物值得挖掘，是一座巨大的宝库。

　　最初在研究中发现，小白菊内酯抗肿瘤效果很好，但人工难合成、提取率低。于是团队翻阅大量文献，最终在《本草纲目》中找到辛夷树根皮，其中有一句话“清阳之气上行达脑”，并记载它有清热解毒、消肿散结的作用。

　　深入研究后发现，它的小白菊内酯含量高达6%，远高于西方草药，是绝佳的天然原料。但原始成分稳定性差、生物利用度低，无法直接成药。我们首席科学家陈悦教授团队通过化学结构修饰与优化，大幅提升稳定性和体内利用率，最终研发出ACT001。

　　这既是对中国特有的天然产物挖掘与传承，也是用现代制药技术实现创新升级，守正创新，走向世界。

　　硬核闯国际

　　汇聚全球人才

　　主持人：ACT001在国际上的认可度特别高，累计拿到了美国FDA孤儿药、儿童罕见病、儿童脑癌孤儿药、快速通道四项资格，还免答辩拿到了欧盟EMA孤儿药资格，这也是咱们国内少有的海外重磅资质认定。那在申报这些国际资质的过程中，遇到的最大挑战是什么？对接国际研发标准的时候，企业一直坚持的核心原则又是什么？

　　郝曼淋：ACT001作为一款机制全新、无直接竞品且临床疗效突出的创新药物，为国际资质申报奠定了坚实基础。但申报FDA、EMA等国际认证，依然面临极高门槛，监管机构对研究数据、科学证据、合规体系要求极其严苛，同时需要同步适配多套国际监管规则，对企业是全方位的考验。

　　面对全球最严格的标准，我们始终坚守三大核心原则：第一，科学至上、数据真实，全程按照国内外最高标准开展研究，不设内外双重标准；第二，患者为先，专注攻克无药可治的危重疾病，切实满足未被满足的临床需求；第三，全球合规、长期创新，以原创机制和完整证据链立足，用硬实力赢得国际认可。

　　正是这份坚持，我们企业的原创新药ACT001获得了中国以及欧美药监局授予的重要资质。

　　主持人：了解尚德药缘的人都知道，咱们的团队汇聚了全球顶尖人才。您当初到欧美澳去招人才，是怎么说服这些顶尖人才加入一家中国创新药企业的？

　　郝曼淋：当年我们去欧美澳，逐城拜访、诚意邀约，其实没有什么捷径，靠的就是两个“真”：真创新、真机遇。顶尖人才最看重的从来不是眼前待遇和利益，而是能否做成一件真正改变世界的事。ACT001是全球首创原创新药，能够突破血脑屏障，攻克无数患者无药可医的困境。这样世界级的原创突破，本身就拥有最强的吸引力——他们看到的不是一家初创企业，而是一个实现职业理想、书写历史篇章的平台。

　　同时，中国创新药的黄金时代，更是打动他们的关键所在。政策支持、产业成熟、临床资源富集、市场空间广阔，这里比海外更有速度、更有机遇、更能落地。他们坚信，未来最好的新药，一定有中国的一席之地。所以，真正吸引他们的，从来不是单一因素，而是原创靶点的颠覆性潜力+中国产业的历史性机遇+团队踏踏实实做药的初心和决心。大家志同道合，愿以毕生之力，把中国原创药推向世界。

　　守创业初心

　　巾帼力量赋能科创征程

　　主持人：听说陈悦教授（您的爱人）和您在最初创业的时候，瞒着您，抵押了你们唯一的房产来支援科研，这应该是企业研发最艰难的至暗时刻了，也偷偷以身试药。您后来知道这件事的时候，真实的想法和感受是什么？现在企业已经成了国家级专精特新重点小巨人，也是天津的上市培育重点企业，回头看那段日子，您觉得支撑整个团队撑过来的核心力量是什么？

　　郝曼淋：这并非“瞒着”，我和陈老师之间更像是并肩作战的战友，那个时候也是战友间的默契和担当。创业之初尚无临床数据支撑，唯有拿出破釜沉舟的勇气，才能不负投资人信任、不负患者期盼。这份抉择源于对科研、对患者、对中国原创新药的责任与初心，中国需要这样纯粹的科学家与企业家。

　　支撑团队走过至暗时刻的核心力量，是对ACT001科学价值的坚定信念，是创始人与团队同心同德、永不言弃的坚守，更是对万千等待患者的责任担当。

　　从艰难险阻走向国家级重点专精特新“小巨人”、天津市重点上市培育企业，企业的成长不靠运气，而是初心、坚守与同频共振。只要方向正确、齐心协力，再漫长的黑夜也终将走向天亮。

　　主持人：抛开生物医药领域的专业属性，从通用的创业视角来看，您身兼天津市政协委员、中国青年企业家协会常委理事、全国工商联女企业家商会常务理事等多个社会职务，在企业经营和社会履职中积累了丰富经验，您觉得女性创业者的细腻、共情等特质，在企业经营、团队凝聚、长期战略布局中能转化为哪些独特优势？对于那些想踏入科创赛道、正处于创业迷茫期的女性，您有哪些最实在的建议？

　　郝曼淋：女性的细腻与共情并非柔弱，而是长期主义的核心竞争力。在企业经营中，细腻能精准捕捉需求，打造有温度的创新；团队管理上，共情可凝聚人心，让团队在困境中坚不可摧；战略布局中，女性沉稳坚韧、极具耐心，更适配科创领域的长期坚守。

　　对于投身科创的女性创业者，我们不被标签定义，不被情绪裹挟，不被短期利益所迷惑；选准赛道深耕，以专业与实力证明价值，秉持善良亦坚守底线，目光长远、稳步前行，方向对则终能抵达。

　　我们始终坚守三大担当：守初心，深耕百姓用得起的好药；攻难关，突破核心技术让中国原创新药走向世界；担使命，将个人理想融入国家发展，以实干实绩回报时代。

　　《津商风云》节目

　　播出频率：天津新闻广播FM97.2、AM909

　　播出时间：每周四8:00-9:00首播；每周六17:00-18:00重播。

　　在线收听：万视达App、津云App、天津广播微信公众号。